盐菟丝子(壮阳最快最猛的中药)
中药材和饮片是中药的重要组成部分。中药材是中医药产业的源头,是中医药发展的物质基础。中药饮片是中医临床处方药,可用于中医临床处方和中成药生产。加强中药材和饮片管理,确保质量安全,对于维护公众健康,促进中医药事业健康发展,促进中医药事业繁荣具有重要意义。
近年来,为加强中药材和饮片质量监管,各级药品监管部门不断加强中药材监督检查和抽验,依法查处违法企业和不合格产品,中药材整体质量明显提高;然而,随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级,一些与中药和饮片质量相关的问题日益突出,如资源短缺导致的供需矛盾、从业人员质量意识薄弱和生产操作不规范、产业链长导致的产品质量难以追溯等。
这些问题不仅影响中药材和饮片的质量安全,危害公众健康,也阻碍了中药材产业和中医药的健康发展。为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,国家医药产品监督管理局决定在全国开展为期一年的中药饮片集中整治工作,并于2018年8月28日公布了《中药饮片集中整治工作方案》(以下简称方案)。2019年,各地药品监管部门按照方案要求,开展了中药饮片质量集中整治。中药材的质量和监管问题引起了业界的高度关注。有关专家学者就中药材、药材的质量、标准、监管等问题进行了多次探讨。
本文总结了2019年各省、自治区、直辖市中药材及饮片质量的总体情况,并对一些相关问题进行了分析和探讨,提出了一些思考和建议。
虽然不同地区的抽样目的、抽样环节、品种、覆盖范围、检验项目不同,但总体质量数据和信息仍能反映我国中药材及饮片的总体质量状况,为相关部门加强中药材及饮片质量管理、修订完善中药材及饮片标准、制定监管政策、进一步规范中药材市场、加强对中药材生产企业的监督检查提供依据。
(1)总体情况
2019年,全国31个省、自治区、直辖市(不含港、澳、台)共抽检中药材及饮片54188批次,合格49188批次。从抽检合格率来看,各省合格率为67%~100%,全国平均合格率为91%。其中,20多个省、自治区、直辖市合格率超过90%。抽检率的提高在一定程度上反映了中药材和饮片质量稳定向好的大趋势,证明了加强药品监管的积极影响,有效改善和规范了市场秩序,也说明生产企业质量负责的主体意识越来越强。与2018年(抽检61326批次,合格54171批次,合格率88%)相比,2019年中药材及饮片整体质量提高3%左右。进一步对比近7年全国市场质量抽检数据,结果显示,2013-2019年全国中药材和饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%和91%,呈现逐年上升、稳步提升的趋势(图1、图2)。
(二)主要质量问题及分析
1.掺杂假掺杂
掺假现象主要集中在正品来源少、资源稀缺的品种上,多属于相近种或名称、性状相近的品种。近年来,随着抽样监管力度的加强,中药材、饮片以次充好的纯伪品现象越来越少,但同一近缘种的药材与道地药材混在一起的现象逐渐增多,不仔细甄别很难判断。
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