肺炎球菌疫苗（全球首款“双载体”肺炎13价结合疫苗）

肺炎球菌疫苗(全球首个针对肺炎的“双载体”13价结合疫苗)

新冠肺炎疫情催生了疫苗R&D竞赛，使2020年成为疫苗的新时代。

各种技术路线的新冠肺炎疫苗，像寒武纪生物大爆发，不到一年就完成了动物试验和部分人体临床试验，被批准紧急使用。在不到半年的时间里，全球接种了超过20亿剂新冠肺炎疫苗。目前，疫苗的疗效和安全性良好，没有需要担心的重大不良反应。

这种疫苗的研发和应用速度在人类历史上肯定是领先空的，但我不敢说是最后一个。有了这种快速发展的经验，下次我们面对新的传染病时，我们可以更快地使用疫苗。

在此背景下，中国正在从疫苗大国向疫苗强国转变。中国是世界上采用最多技术路线(5条路线)研发新冠肺炎疫苗的国家。也是实际大规模接种过程中使用技术路线(3条路线)最多的国家，也是接种效率最高、接种人数最多的国家。截至昨日，中国已累计超过11亿剂。

除了新冠肺炎疫苗，中国还有许多传统疫苗正在研发或等待上市。这些疫苗将拉平发达国家的疫苗名单，打破传统疫苗巨头的垄断。

肺炎13价结合疫苗是打破垄断局面非常重要的疫苗。中国已于2020年推出肺炎13价联合疫苗，打破了美国公司在该领域的垄断。今年，我国又将有一种肺炎13价联合疫苗上市，形成市场充分竞争，给孩子家长带来更多选择。

肺炎链球菌主要引起肺炎球菌疾病，包括脑膜炎、菌血症和菌血症性肺炎、中耳炎、鼻窦炎和非菌血症性肺炎。

肺炎球菌是一种很容易传播的细菌，传播途径主要是飞沫传播。

肺炎球菌携带者可咳嗽、打喷嚏、说话、从口或鼻排出飞沫，将病菌传染给健康人；空煤气不流通，人多拥挤的公共场所，如车站、幼儿园、托儿所等。，可能成为传染场所。

肺炎球菌在人体内的定植及危害

肺炎球菌也可在人的鼻咽部定植，当机体抵抗力下降时可发生自身感染。

世界卫生组织估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万为婴幼儿。中国每年有近200万人感染肺炎球菌，其中3万儿童英年早逝。

由于婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主，因此儿童侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的发病年龄在2岁以内，6-11月龄IPD的发病率最高。

据统计，mainland China儿童鼻咽肺炎球菌携带率为21.7%。

解决肺炎球菌疾病危害的最有效手段:“及时接种肺炎球菌疫苗”。

世界卫生组织建议世界各国将肺炎结合疫苗纳入本国儿童免疫规划。特别是在那些儿童死亡率高的国家，多价肺炎球菌疫苗的引入应该是国家免疫规划中的高度优先事项。

肺炎球菌主要危害婴幼儿。

2008年，我国从美国惠氏公司引进7价肺炎结合疫苗(培尔)，2015年因进口许可证到期退出国内市场；

2016年底，国家美国食品药品监督管理局批准辉瑞13价肺炎疫苗(培二13)在内地上市；

2020年，国家美国食品药品监督管理局批准云南屈臣氏13价肺炎疫苗(沃安新13)上市；

2021年，另一种用于肺炎的国产13价结合疫苗已注册现场试验，即将获批上市。该疫苗由康泰生物全资子公司北京民海生物科技公司自主研发，是全球首个双载体13价肺炎结合疫苗(卫民鲍飞)。

韦敏鲍飞效果图

双载体肺炎球菌13价结合疫苗是将两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，与单载体肺炎球菌多糖结合疫苗不同，可防止同一载体蛋白与辅助性T细胞竞争抑制多糖免疫反应。

ⅲ期临床试验数据显示，维明鲍飞对13种肺炎球菌血清型的抗体阳性率和几何平均滴度均不低于辉瑞的培尔13。同时，数据显示疫苗具有良好的安全性。

卫飞宝是一种安全有效的预防婴幼儿肺炎球菌疾病的疫苗。

国家药品审评中心的公开信息显示，由民海生物自主研发的首个双载体肺炎13价结合疫苗——为民鲍飞，已通过最后的行政审批阶段，即将上市。

该疫苗的上市填补了我国13价肺炎球菌疫苗领域的空白，它将成为预防婴儿肺炎球菌疾病的有力武器，为婴儿和家长带来福音。

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