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医药科技!(下一个药石技术?)
涉足小分子药物发现和特色原料药两大领域,专注于高活性、高附加值的复杂药物分子,同时向创新药物CDMO领域延伸。...
正文:海豚音
第二遍读海豚(全市场新股最深解读在此,敬请关注)
写于:2012年6月17日深夜。
今天市场上到处都是半导体崛起,感觉很爽。芯片终于硬死了,无数缺核的消息也催化不了。今天突然爆炸,终于骄傲了。
三峡能源和董鹏饮料作为近期的两大巨头,表现也极为抢眼。其中,三峡能源以风电和光伏为主,电力行业最大的IPO券商有多份研报,但龙虎榜席位不多;董鹏饮料今日仍有机构席位买入。我中了海豚票,昨天开板就立马跑了。我真的无法理解。最近的大家伙是东航物流,杭空第一股混改。其他非科技亮眼的股票真的不多。我也偷海豚,懒得更新。
半导体板块有最新的子新华亚洲智能小阳。看看后续能不能反弹…
这么好的市场,我今天就贡献一份硬核科技股。有的票乍一看有点兴奋,有的看起来很困。就像这两天在港股大热的隐形牙套第一个时代天使那么受追捧,如果早就在我大A上天了,反正火热的时代天使似乎对敖静医疗有带动作用。
三年来,分子积木第一股石爻科技涨幅超过5倍,成为名副其实的第二个新年诞生的趋势牛股。上市后,随着下游CDMO业务的不断拓展,公斤级业务的快速放量市场日益被其看好。除了石爻科技之外,专注于疑难仿制药的博瑞药业,自科创上市以来也吸引了资本市场的关注。如今,又一只与石爻科技、博瑞医药业务不谋而合的重量级新股悄然登录科创板——主打工具化合物的浩源药业。同时一直勇攀高峰,挑战高难度仿制药领域的技术高峰。与此同时,公司也开始涉足创新药物CMDO领域,许多重量级药物将在未来发布。增长有望进入快车道,比成都领先增长更确定,仿佛是N年前的石爻科技。难怪券商研报密集覆盖,上市后股价居高不下。那么它的质地如何呢?且看海豚今天为你深度解剖!
之前关于石爻科技的分析链接如下:
【解析】小而美!在药物研发领域卖铲子.....
小分子药物研发和生产的前端和后端一体化企业很少。
该公司成立于2006年,最初为新药开发中的医药中间体和化合物提供定制的合成产品和CRO服务。凭借公司高活性、高附加值的复杂药物分子,2010年后开始向下游延伸,提供医药中间体生产技术改进、新药委托开发服务等CDMO服务。截至目前,公司的产品和服务(CRO/CMC/CDMO)贯穿于药物活性成分的R&D和生产阶段,形成了“分子积木和工具化合物(小分子药物发现)+特色原料药和中间体”的一体化业务体系。是R&D和中国小分子药物生产领域为数不多的前后台一体化企业。生产方面,公司没有自建大规模生产工厂,自合成产品主要在实验室生产。2020年,自产占29%,外包采购和外包加工分别占37%和34%。分地区来看,公司出口约占54%。如果国内经销商最终销往海外,公司海外收入占比60%左右。
分子积木是工具化合物的原料和碎片,都是科研试剂。目前高端市场90%被外资垄断。
分子积木和工具化合物是药物发现研究中使用的关键材料和试剂,质量、纯度、稳定性等产品质量对研究者的实验进程和方向影响很大,具有“单销少、品类多”的特点。其中,分子积木是合成工具化合物的原料和片段,所以它们之间的直接关系类似于中间体和原料药之间的关系。
1.分子块:
A.它是一种高端化学试剂,没有生物活性,不用于生物医学研究;
b用于有机合成反应,是合成目标化合物如工具化合物的原料和片段。
C.它是一种具有底层结构的化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。可以快速获得大量候选化合物进行筛选评价,最终确定临床候选化合物,可以缩短新药研发时间,降低经济成本。
D.用量从1克到10公斤不等,单价低。
2.工具化合物:
A.属于生命科学试剂,是一种具有生物活性的分子,广泛应用于从分子水平到细胞、动物水平的生命科学和医学研发实验。
B.由多种分子嵌段合成,使用量从毫克到克不等,单价较高。
C.从开发难度、周期和成本来看,工具化合物通常比分子块的开发难度更高、开发周期更长、成本更高。
丰富的分子构建模块和工具化合物有助于先导化合物的筛选和提高R&D效率。数据显示,2019年全球药物研发支出达1820亿美元。据此,预计2019年全球分子积木和工具化合物市场规模约为546亿美元。目前,发达国家的分子积木和工具化合物的R&D和生产企业发展时间长,成熟度高,但增长缓慢。而中国等新兴国家在该领域发展时间短,发展程度低,但增长快。从市场竞争格局来看,在国内市场,分子积木和工具化合物被科研院所、高校和医药公司的科研人员作为科研试剂使用,具有产品类别多样、客户分散的特点。并且国内市场高端科研试剂市场基本被国际巨头垄断,外资占90%。
化合物优势明显,营收占比近40%,毛利率超过80%。分子积木2017年开始发力,正在蓬勃发展。
浩源医药:分子积木和工具化合物产品数量分别超过3万个和1.2万个。
医药科学与技术:分子积木和工具化合物产品数量分别超过4万个和1万个。
泰坦科技:有30000多种分子积木和工具化合物。
阿拉丁:分子积木和工具化合物的产品数量分别超过22000个和48800个。
公司的分子积木和工具化合物整体业务在国内处于较高水平,近30%的产品为自主研发。自主合成的分子积木和工具化合物超过10000种,广泛应用于疾病机理研究、靶点发现和验证、初发化合物发现、先导化合物筛选和优化、临床前候选化合物筛选等药物发现的各个阶段。形成了“MCE”“乐言”等自主品牌。其中,MCE品牌被CiteAb授予“2021年最佳生物化合物供应商”。主要客户为上海药物研究所、上海有机技术研究所、北京大学、清华大学等高校和科研院所,以及药明康德、康龙华成、锐志化工等CRO公司。
分子积木和工具化合物业务也是公司的主要收入来源,占总收入的50%以上。2018年和2019年分别同比增长56.5%和46.7%,营收规模略低于阿拉丁和泰坦的相关业务。
公司的工具化合物产品只用于科研。2020年公司工具化合物产品在文献中被引用的数量占比为2.66%。工具也是公司最大的收入来源,约占总收入的37-40%,年均增速超过44%,1g以下的订单比例约为80%。单次销售金额更小,每次销售的产品都附有全套技术文件,合成难度高于分子块。随着公司不断积累工具,化合物的资产率达到53.5%,也高于分子块的自产率29.6%,因此公司
相比之下,公司分子嵌段业务进入全球市场较晚,2017年下半年才加大对分子嵌段业务的投入。目前仍处于快速扩充产品线的初级阶段,市场份额不足1%,在分子嵌段领域远远落后于石爻科技。但近年来,公司分子块业务也快速增长,收入规模从2018年的1800多万增长到2020年的8100多万。营收占比从2018年的6%大幅提升至2020年的12.8%,公司分子块毛利率也逐年提升,2018-2020年分别为26%、36.2%和42%。
大量专利药即将到期,将提振原料药需求。中国原料药行业在特色原料药+CMO领域不断拓展。
原料药被视为药物的“芯片”,作为药物的有效活性成分,承载了药物生产的大部分核心技术;高难度原料药和中间体的供应是药物研发和生产的瓶颈。
当一般创新药的专利到期后,在低价仿制药的冲击下,其价格会大幅下降。这时,原料药成本的重要性就会开始显现,其在最终药价中的比重会大大增加,成为原研药厂和仿制药厂盈利的决定性因素之一。在此背景下,在资金压力下,原研药厂会更倾向于寻求专业的制药外包,以达到工艺优化、降低成本的目的;仿制药企希望抓住这个机会,打破传统欧美药企的垄断,迅速扩大市场份额。
2022年将迎来创新药专利到期高峰,价值400亿美元的药品将受到影响;从2020年到2024年,专利过期的药品销售额预计将达到1590亿美元。大量专利药的到期将推动国际仿制药市场的持续增长,进而带动原料药需求的持续增加。目前,欧美日等发达国家仿制药市场份额已超过50%,增速一直保持在10%,是创新药增速的两倍。
API分为—
原料药:维生素、抗生素、激素;生产难度相对较低。
特色原料药:心血管、抗肿瘤抗病毒药物、中枢神经系统等。一般在上市药品专利到期前5-6年,就介入R&D,提前布局。
专利API:有效突破原API的专利家族,可在一定时间内提前上市,与原研企业共同垄断市场。
过去十年,全球原料药产能逐渐从欧美向印度、中国等新兴市场转移,其中印度是最大的受益者。然而,中国凭借技术和质量上的优势,正在迅速缩小与印度的差距,中国的原料药行业已经从传统的散装原料药扩展到特种原料药和CMOs。2019年,中国原料药产能约占全球的28%,其中出口约占65%。
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