交流过程(本次科普交流给出了答案)
10月22日,吉林省医疗器械检验所组织召开了以“坚持科学检验理念,保障公众健康安全——走进医疗器械检验”为主题的医疗器械检验科普交流会。本次活动是2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动之一。省美国食品药品监督管理局领导、省医疗器械研究所检测人员、17家医疗器械生产企业代表等40余人参加了此次活动。
活动中,一行人首先参观了省仪器研究所的实验室和各种检验仪器设备。省装备院各部门检测人员介绍了各类设备的性能、使用方法和检测品种。企业代表围绕自身产品特点咨询检验方法和注意事项,检验人员现场一一解答。
蓝恒业医疗科技(长春)有限公司负责人齐春表示,“第一次进入医疗器械检验所,详细了解了医疗器械检验流程,参观了实验室和各类检验仪器设备,感受到了器械所为企业服务所做的努力。企业将与省器械所合作,不断提高产品质量,把我省医疗器械产业做大做强。”
座谈会上,化学、电学、生物、物理、环境等领域的医疗器械检测人员。,围绕体外诊断试剂行业专业知识、医用电气设备标准解读、生物检验相关技术要求等与企业代表进行了学习交流,并向企业发放了医疗器械检验知识宣传手册。
针对企业提出的进修需求,省装备所所长纪一波表示,“此次活动是与各类企业交流互动的良好开端。今后,省装备院将继续开展研讨会等活动,企业可随时派员到省装备院交流学习。”
省美国食品药品监督管理局设备监督处处长李毅告诉记者,企业进入检验机构培训学习的最终目的是保证产品质量。监管与促进产业发展密切相关。在监管过程中,帮助企业发现问题,督促其改正和改进。最终目标是确保产品质量,化解企业内部和生产一线的风险。监管部门、检验机构和企业共同努力,大力推动我省医疗器械行业的蓬勃发展。
在此次活动中,省医疗器械研究所还通过在线培训模式,对全省20余家医疗器械生产企业进行了2.5小时的在线培训,包括业务受理流程、防护用品检验、生物安全与安全识别常识、电磁兼容相关知识、诊断试剂检验等5门课程,涵盖物理、生物、医用电气、化学等领域。
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