今天,我想和你分享一个问题,关于揭开盲(是什么)意味着什么。以下是边肖对这个问题的总结。让我们来看看。
一、临床试验中揭盲破盲是什么意思
要解释盲,首先要解释什么是盲。“盲”主要是指盲目的实验。对疫苗或药物进行临床试验,以确定其疗效、安全性、给药方案等。,我们通常蒙住他们的眼睛,以便试验中的一方或多方不知道为受试者分配治疗的程序。
盲法分为单盲、双盲、三盲,单盲指,受试者不知道自己属于实验项目的哪一组;双盲是指受试者和研究者都不知道治疗分配的程序和步骤。双盲实验可以有效避免被试和被试双方主观期望带来的额外变量,从而提高实验效率。
中国生物公布的新冠肺炎灭活疫苗I/II期临床试验采用双盲法。揭开盲法实验中受试者的治疗分配方案。一般来说,是指公开受试者是否应用了受试药物或参照物质(安慰剂、类似参照药物等。).揭盲是比较试验药物和对照药物安全性和有效性的重要过程。
本次中国生物新冠肺炎灭活疫苗I/II期临床试验的目的是揭示I/II期临床试验疫苗是否安全有效。
在紧急情况下,医生可以知道患者用于紧急治疗的药物。应该准备好外面标有病人号,里面标有药品的紧急信封。以便医生在紧急情况下可以把它拆开。这就是所谓的紧急失明打破。
扩展数据
临床试验中与药物相关的注意事项
1.当试验涉及多种药品且储存条件不同时,各种药品必须严格按照方案中注明的储存条件进行储存。正常温度就正常了,冰箱就放冰箱。不能只记录冰箱的温度而忽略正常温度。后果同样严重。
2.发现试验中使用的药品,无论是在运输途中,还是在药库储存过程中,温度都超标。首先要冷静处理。
3.先将问题药品封存隔离,联系送新药更换。期间,应照常记录问题药品的温度和湿度;
4.查明问题药物是否涉及受试者,涉及哪些受试者,并通知研究者密切关注受影响的受试者。根据情况的严重程度,不排除进一步回医院检查;
5.在确认温度计正确后,通知申办者和项目经理超温的程度和时间,并评估药物是否可以使用或销毁;(申办者应事先有药物超温的评估计划,否则,这种情况不会得到及时处理)
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