如何申请中药专利(中药配方专利申请流程)
最近经常有中医老师问我怎么申请专利。首先我声明,我们不做专利,因为专利不是你的产品在合法市场上流通销售的必经程序。所以,如果只是想做专利,可以咨询专业机构。不过为了让大家了解中药的专利申请流程,我整理了一些相关资料供大家参考,欢迎转发(。#)
专利通常可以按领域分为中药专利、化学药物专利和生物药物专利,也可以按类型分为化合物专利、成分专利、制备方法专利、医学应用专利和医疗器械专利。
中药配方、偏方、经方、古方只能申请发明专利,大概和其他专利申请程序一样,只是有一些区别需要注意。
1.申请中药配方专利,所需资料如下:
(1)、药物稳定性试验资料、结论以及有关药物使用寿命的研究资料和文献资料。
②临床研究负责临床研究总结资料的单项整理,附各临床研究单位的临床报告。
(3)药品原料(药材)和生产用成品的质量标准和起草说明,并提供参考资料和数据(留给初审单位审核)。
④至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少应为总检验要求的3倍)。
⑤药品包装材料的性能、规格和标签的设计样本和说明。样品产品(试行)说明书,包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮存、有效期、生产厂家和产品批号。特殊药品和外用药品的标识必须在包装和说明书上明确标注。第一类至第五类新药(制剂)需申报上述所有信息。
2.中药配方专利的检索与分析在申请专利之前,最好进行检索,以确定哪些发明属于“现有技术”。如果申请的内容已经记载在检索到的专利文献或者其他公开出版物中,可能会影响申请的授权前景。另外,即使没有文献记载,如果他人能够确认这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。
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